Priorix vaksinë e gjallë ose e inaktivizuar. Droga Priorix, udhëzime për përdorim, kundërindikacione.

Priorix është një vaksinë për parandalimin e fruthit, rubeolës dhe shytave.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Priorix prodhohet në formën e një liofilizati për përgatitjen e një solucioni për administrim nënlëkuror dhe intramuskular: një masë homogjene poroze nga pak rozë në të bardhë, tretësi i bashkangjitur është një lëng transparent pa ngjyrë, nuk ka papastërti dhe erë të dukshme (1 dozë secila në shishe qelqi të kompletuara me një tretës në një ampulë ose një shiringë me 1 ose 2 gjilpëra injeksioni, 1 grup në një pako kartoni, 100 doza në një kuti kartoni të plotë me tretës (100 ampula) në një; kuti e veçantë me 10 doza në shishe qelqi të errët, 50 shishe në një kuti kartoni të kompletuar me tretës (50 ampula) në një kuti të veçantë).

Substancat aktive - shtamet e dobësuara të vaksinës së virusit - në 1 dozë:

rubeola (Wistar RA 27/3) – jo më pak se 3,5 lgTCD50;
Shytat (RIT4385, derivati i Jeryl Lynn) - jo më pak se 4,3 lgTCD50;
Fruthi (Schwarz) - jo më pak se 3,5 lgTCD50;

Komponentët ndihmës: sulfat neomicinë (jo më shumë se 0,025 mg), laktozë, manitol, sorbitol, aminoacide.

Tretës: ujë për injeksion – 0,5 ml (për 1 dozë).

Priorix është prodhuar në përputhje me kërkesat e Organizatës Botërore të Shëndetësisë për prodhimin e produkteve biologjike, si dhe kërkesat për vaksinat kundër fruthit, rubeolës, shytave dhe vaksinave të kombinuara të gjalla.

Indikacionet për përdorim

Priorix është përshkruar për parandalimin e fruthit, rubeolës dhe shytave nga mosha një (1 vjeç).

Kundërindikimet

Reaksione alergjike ndaj administrimit të mëparshëm të Priorix;
Sëmundjet akute dhe përkeqësimet e sëmundjeve kronike (droga mund të administrohet pasi temperatura të jetë normalizuar për infeksione të lehta virale akute të frymëmarrjes dhe sëmundje akute të zorrëve);
Imunodefiçenca primare dhe sekondare (Priorix mund të përdoret në pacientët me SIDA dhe në persona me infeksion asimptomatik me HIV);
Shtatzënia;
Hipersensitiviteti ndaj përbërësve të ilaçit dhe vezëve të pulës (prania e të dhënave anamnestike për dermatitin e kontaktit të shkaktuar nga neomicina, dhe reaksione alergjike vezët e pulës jo anafilaktike nuk janë kundërindikacion ndaj vaksinimit).

Priorix u përshkruhet grave gjidhënëse vetëm nëse përfitimi i pritur për nënën është më i lartë se rreziku i mundshëm për shëndetin e fëmijës.

Gratë në moshë riprodhuese mund të vaksinohen në mungesë të shtatzënisë, dhe pas vaksinimit është e nevojshme të përdoren metoda të besueshme të kontracepsionit për 3 muaj.

Udhëzime për përdorim dhe doza

Priorix administrohet në mënyrë nënlëkurore, administrimi intramuskular i vaksinës është gjithashtu i pranueshëm. Në asnjë rrethanë nuk duhet të administrohet ilaçi në mënyrë intravenoze.

Doza është 0.5 ml.

Priorix u jepet fëmijëve në moshën 12 muajsh, e ndjekur nga rivaksinimi në 6 vjeç (në përputhje me kalendarin vaksinat parandaluese Rusia). Vaksina mund t'u jepet edhe vajzave të moshës 13 vjeç që nuk janë vaksinuar më parë ose kanë marrë vetëm 1 vaksinë me vaksina monovalente ose të kombinuara të fruthit, shytave dhe rubeolës.

Menjëherë para përdorimit të Priorix, përmbajtja e shiringës ose ampulës së dhënë me tretës duhet të shtohet në shishkë me ilaçin në një raport prej 0,5 ml për 1 dozë liofilizat. Shishja duhet të tundet mirë derisa të tretet plotësisht (jo më shumë se 1 minutë).

Kur të jetë gati për administrim, vaksina duhet të jetë e qartë dhe me ngjyrë të kuqe të lehtë në portokalli të hapur. Vaksina nuk përdoret nëse ka grimca të huaja në tretësirë ose nëse duket ndryshe.

Për të administruar Priorix, duhet të përdorni një gjilpërë të re sterile. Kur përdorni vaksinën nga një paketë me shumë doza, duhet të përdorni një shiringë dhe gjilpërë të re për të tërhequr çdo dozë të vaksinës.

Ilaçi i përfunduar në paketim me shumë doza duhet të përdoret gjatë ditës së punës (brenda 8 orëve) me kusht që të ruhet në frigorifer (në një temperaturë prej 2-8 ° C). Ilaçi duhet të hiqet nga shishja në përputhje me rregullat e asepsis.

Efekte anësore

E mundshme Efektet anësore(shumë shpesh (≥10%), shpesh (≥1%,<10%), иногда (≥0,1%, <1%), редко (≥0,01%, <0,1%), очень редко (<0,01%)):

Sistemi nervor qendror: ndonjëherë - nervozizëm, të qara të pazakonta, pagjumësi; rrallë - konvulsione febrile;
Sistemi imunitar: rrallë - reaksione alergjike;
Sistemi tretës: ndonjëherë - të vjella, gjëndra parotide të zmadhuara, anoreksi, diarre;
Sistemi hematopoietik: ndonjëherë – limfadenopati;
Sistemi i frymëmarrjes: ndonjëherë - bronkit, kollë;
Organi i shikimit: ndonjëherë – konjuktivit;
Infeksionet: shpesh - infeksione të rrugëve të sipërme të frymëmarrjes; ndonjëherë - otitis media;
Reagimet lokale: shumë shpesh - skuqje në vendin e administrimit të vaksinës; shpesh - ënjtje dhe dhimbje në vendin e administrimit të vaksinës;
Reaksionet dermatologjike: shpesh - skuqje;
Reaksione të përgjithshme: shumë shpesh - rritje e temperaturës së trupit (kaviteti oral/kaviteti axilar: ≥37,5 °C, rektal: ≥38 °C); shpesh - rritje e temperaturës së trupit (zgavra me gojë/kaviteti axilar: ≥39 °C, rektale: ≥39,5 °C).

Profili i përgjithshëm i reaksioneve anësore pas dozës së parë të vaksinës dhe rivaksinimit ishte i ngjashëm. Megjithatë, dhimbja në vendin e injektimit pas rivaksinimit vërehet më shpesh sesa pas vaksinimit të parë (më shumë se 10% e rasteve/1-10% e rasteve).

Shkeljet e mëposhtme janë regjistruar gjatë vaksinimit masiv:

Sistemi nervor qendror: neuriti periferik, mieliti transversal, encefaliti, polineuriti primar akut idiopatik (sindroma Guillain-Barré);
Sistemi imunitar: reaksione anafilaktike;
Sistemi muskuloskeletor: artralgji, artrit;
Sistemi hematopoietik: purpura trombocitopenike, trombocitopeni;
Reaksionet dermatologjike: eritema multiforme;
Infeksionet: meningjiti;
Trupi në tërësi: sindroma Kawasaki.

Ka raporte për zhvillimin e encefalitit (më pak se 1 rast për 10 milion doza, që është dukshëm më pak se me sëmundjet natyrore të fruthit dhe rubeolës).

Në disa raste, është e mundur të zhvillohen kushte të ngjashme me shytat me një periudhë të shkurtuar inkubacioni, sindromë të ngjashme me fruthin, si dhe ënjtje afatshkurtër të dhimbshme të përkohshme të testiseve.

Administrimi aksidental intravenoz i Priorix mund të shkaktojë reaksione të rënda, madje edhe tronditje (kërkohet kujdes i duhur mjekësor urgjent).

udhëzime të veçanta

Duhet treguar kujdes gjatë administrimit të Priorix tek personat me histori personale ose familjare të alergjive dhe krizave.

Duhet të kihet parasysh se pas administrimit të vaksinës, për shkak të rrezikut të mundshëm të reaksioneve të menjëhershme alergjike, gjendja e pacientit duhet të monitorohet për 30 minuta. Vendet e vaksinimit duhet të kenë terapi anti-shok, duke përfshirë një zgjidhje të adrenalinës (epinefrinë) 1:1000.

Përpara administrimit të Priorix, duhet të siguroheni që alkooli ose dezinfektues tjetër të ketë avulluar nga sipërfaqja e lëkurës dhe kapaku i shishes (viruset e dobësuara që gjenden në vaksinë mund të jenë të çaktivizuar).

Ndërveprimet e drogës

Është e mundur të përdoret Priorix për ri-vaksinim tek personat e vaksinuar më parë me një vaksinë tjetër të kombinuar kundër fruthit, rubeolës dhe shytave ose monopreparate përkatëse.

Vaksinimi me Priorix është i mundur në të njëjtën ditë me dhënien e vaksinave ADS dhe DTP, vaksinës së poliomielitit (të gjallë dhe të inaktivizuar), vaksinës së hepatitit B, vaksinës kundër Haemophilus influenzae tip b, me kusht që të përdoren shiringa të ndryshme dhe të jepen këto barna. në pjesë të ndryshme të trupit. Për përdorimin e vaksinave të tjera virale të gjalla, duhet të mbahet një interval prej të paktën 1 muaji.

Priorix nuk duhet të përzihet në të njëjtën shiringë me vaksina të tjera.

Nëse është e nevojshme të kryhet një test tuberkulin, ai duhet të kryhet njëkohësisht me vaksinimin ose 1.5 muaj pas tij (për shkak të një rënie të përkohshme të ndjeshmërisë së lëkurës ndaj tuberkulinës, e cila mund të çojë në një rezultat të rremë negativ).

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Ruajeni jashtë mundësive të fëmijëve në një temperaturë prej: vaksinë të kompletuar me tretës dhe të paketuar veçmas nga tretësi – 2-8 °C; tretës i paketuar veçmas nga vaksina – 2-25 °C.

Më e mira para datës:

Vaksina - 2 vjet;
tretës - 5 vjet.

Forma e lëshimit, përbërja dhe paketimi

	1 dozë
shtam i dobësuar i vaksinës së virusit të fruthit (Schwarz)	jo më pak 3,5 lgTCD 50
	jo më pak 4,3 lgTCD 50
	jo më pak 3,5 lgTCD 50

Përbërësit ndihmës: sulfat neomicinë (jo më shumë se 25 mcg), laktozë, sorbitol, manitol, aminoacide.

Tretës: ujë d/i (0,5 ml).

1 dozë - shishe qelqi (1) të kompletuara me tretës (shiringë), gjilpëra d/i (1 ose 2 copë) - paketim me qeliza konturore (1) - kuti kartoni.

Liofilizat për përgatitjen e një solucioni për administrim nënlëkuror dhe intramuskular në formën e një mase poroze homogjene nga e bardha në pak rozë; tretësi i bashkangjitur është një lëng i qartë, pa ngjyrë, pa erë, pa papastërti të dukshme.

	1 dozë
	jo më pak 3,5 lgTCD 50
shtami i vaksinës së virusit të shytave të dobësuar (RIT4385, derivati i Jeryl Lynn)	jo më pak 4,3 lgTCD 50
shtam i dobësuar i vaksinës së virusit të rubeolës (Wistar RA 27/3)	jo më pak 3,5 lgTCD 50

Përbërësit ndihmës: sulfat neomicinë (jo më shumë se 25 mcg), laktozë, sorbitol, manitol, aminoacide.

Tretës: ujë d/i (0,5 ml).

1 dozë - shishe qelqi (1) të kompletuara me tretës (amp. 1 pc.) - kuti kartoni.
1 dozë - shishe qelqi (100) - kuti kartoni të kompletuara me tretës (amp. 100 copë) në një kuti të veçantë.

	1 dozë
shtam i dobësuar i vaksinës së virusit të fruthit (Schwarz)	jo më pak 3,5 lgTCD 50
shtami i vaksinës së virusit të shytave të dobësuar (RIT4385, derivati i Jeryl Lynn)	jo më pak 4,3 lgTCD 50
shtam i dobësuar i vaksinës së virusit të rubeolës (Wistar RA 27/3)	jo më pak 3,5 lgTCD 50

Përbërësit ndihmës: sulfat neomicinë (jo më shumë se 25 mcg), laktozë, sorbitol, manitol, aminoacide.

Tretës: ujë d/i (5 ml).

10 doza - shishe qelqi të errët (50) - kuti kartoni të kompletuara me tretës (amp. 50 copë) në një kuti të veçantë.

Vaksina plotëson kërkesat e OBSH-së për prodhimin e produkteve biologjike, kërkesat për vaksinat kundër fruthit, shytave, rubeolës dhe vaksinave të kombinuara të gjalla.

efekt farmakologjik

Vaksina e kombinuar e gjallë e atenuar kundër fruthit, shytave dhe rubeolës. Llojet e vaksinave të dobësuara të virusit të fruthit (Schwarz), virusit të shytave (RIT 4385, derivat i Jeryl Lynn) dhe virusit të rubeolës (Wistar RA 27/3) kultivohen veçmas në kulturën e qelizave të embrionit të pulës (viruset e fruthit dhe shytave) dhe në qelizat diploide njerëzore ( virusi i rubeolës).

Studimet klinike kanë treguar efektivitetin e lartë të vaksinës Priorix. Antitrupat ndaj virusit të fruthit u zbuluan në 98% të të vaksinuarve, ndaj virusit të shytave në 96.1% dhe ndaj virusit të rubeolës në 99.3%. Një vit pas vaksinimit, të gjithë individët seropozitiv mbajtën një titull mbrojtës të antitrupave ndaj virusit të fruthit dhe virusit të rubeolës, dhe në 88.4% - ndaj virusit të shytave.

Një shkallë e caktuar e mbrojtjes kundër sëmundjes së fruthit mund të arrihet kur vaksina u jepet individëve të paimunizuar brenda 72 orëve nga kontakti i tyre me një person me fruth.

Farmakokinetika

Të dhënat mbi farmakokinetikën e ilaçit Priorix nuk janë dhënë.

Indikacionet

- parandalimi i fruthit, shytave dhe rubeolës nga mosha 12 muajshe.

Kundërindikimet

- mungesa e imunitetit parësor dhe dytësor (megjithatë, ilaçi mund të përdoret tek personat me infeksion HIV asimptomatik, si dhe te pacientët me SIDA);

- sëmundjet akute dhe përkeqësimet e sëmundjeve kronike (për ARVI të butë, sëmundje akute të zorrëve, vaksinimi lejohet menjëherë pasi temperatura të jetë kthyer në normale);

- shtatzënia;

- reaksione alergjike ndaj administrimit të mëparshëm të barit;

- mbindjeshmëria ndaj neomicinës, çdo përbërësi tjetër të vaksinës dhe vezëve të pulës (megjithatë, një histori e dermatitit kontakti të shkaktuar nga neomicina dhe një reaksion alergjik ndaj vezëve të pulës jo anafilaktike nuk është kundërindikacion për vaksinimin).

Dozimi

Vaksina administrohet në mënyrë subkutane në një dozë prej 0,5 ml; Administrimi IM i vaksinës lejohet. Administrimi IV i vaksinës nuk lejohet!

Në përputhje me kalendarin rus të vaksinimit parandalues, administrohet Priorix fëmijët e moshës 12 muajsh e ndjekur nga rivaksinimi V mosha 6 vjeç. Përveç kësaj, Priorix mund të administrohet vajza në 13 vjeç, të cilët nuk janë vaksinuar më parë ose kanë marrë vetëm 1 vaksinë me vaksina monovalente ose të kombinuara kundër fruthit, rubeolës dhe shytave.

Rregullat për përgatitjen e zgjidhjes

Menjëherë para përdorimit, shtoni përmbajtjen e shiringës ose ampulës së dhënë me tretës në shishen me ilaçin në masën 0,5 ml për 1 dozë. Shkundni shishen plotësisht derisa të treten plotësisht. Koha e shpërbërjes së ilaçit nuk duhet të kalojë 1 minutë. Ilaçi i tretur është një lëng i qartë nga portokallia e lehtë në të kuqe të lehtë. Nëse tretësira duket ndryshe ose ka grimca të huaja, vaksina nuk përdoret.

Një gjilpërë e re sterile duhet të përdoret për të administruar ilaçin. Kur përdorni një vaksinë në një paketë me shumë doza, duhet të përdoret një shiringë dhe gjilpërë e re për të hequr barin çdo herë.

Ilaçi i tretur në paketim me shumë doza duhet të përdoret gjatë ditës së punës (brenda jo më shumë se 8 orësh) me kusht që të ruhet në frigorifer (në një temperaturë prej 2° deri në 8°C). Ilaçi duhet të hiqet nga shishja me respektim të rreptë të rregullave aseptike.

Në asnjë rrethanë nuk duhet të administrohet vaksina Priorix në mënyrë intravenoze.

Efekte anësore

Përcaktimi i shpeshtësisë së reaksioneve anësore: shumë shpesh (≥10%), shpesh (≥1%,<10%), иногда (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%).

Profili i sigurisë së vaksinës bazohet në të dhënat e marra nga 12,000 njerëz që kanë marrë vaksinën në studimet klinike. Ngjarjet u regjistruan në mënyrë aktive deri në 42 ditë pas vaksinimit.

Infeksionet: shpesh - infeksione të traktit të sipërm respirator; ndonjëherë - otitis media.

ndonjëherë - limfadenopati.

Nga sistemi tretës: ndonjëherë - zmadhimi i gjëndrave parotide, diarre, të vjella, anoreksi.

Nga ana e sistemit nervor qendror: ndonjëherë - të qara të pazakonta, nervozizëm, pagjumësi; rrallë - konvulsione febrile.

Nga sistemi i frymëmarrjes: ndonjëherë - kollë, bronkit.

Reagimet dermatologjike: shpesh - skuqje.

Nga sistemi imunitar: rrallë - reaksione alergjike.

Nga ana e organit të shikimit: ndonjëherë - konjuktivit.

Reagimet lokale: shumë shpesh - skuqje në vendin e injektimit; shpesh - dhimbje dhe ënjtje në vendin e injektimit.

Reagimet e përgjithshme: shumë shpesh - rritje e temperaturës (rektal ≥38°C; zgavra sqetullore/kaviteti oral: ≥37,5°C); shpesh - rritje e temperaturës në rritje të temperaturës (rektal ≥39,5°C; zgavra sqetullore/kaviteti oral >39°C).

Në përgjithësi, profili i reaksioneve anësore ishte i ngjashëm pas dozës së parë të vaksinës dhe pas dozës përforcuese. Sidoqoftë, dhimbja në vendin e injektimit është vërejtur në 1-10% të rasteve pas vaksinimit të parë, dhe pas rivaksinimit - në më shumë se 10% të rasteve.

Në kontekstin e vaksinimit masiv, reagimet anësore të mëposhtme janë raportuar dhe lidhen përkohësisht me administrimin e vaksinës.

Infeksionet: meningjiti.

Nga sistemi hematopoietik: trombocitopeni, purpura trombocitopenike.

Nga ana e sistemit nervor qendror: mieliti transversal, polineuriti primar akut idiopatik (sindroma Guillain-Barré), neuriti periferik, encefaliti.

Reagimet dermatologjike: eritema multiforme.

Nga sistemi imunitar: reaksionet anafilaktike.

Nga sistemi musculoskeletal: artralgji, artrit.

Nga trupi në tërësi: Sindroma Kawasaki.

Encefaliti është raportuar me një incidencë prej më pak se 1 rast për 10 milionë doza, që është dukshëm më e ulët se për sëmundjet natyrale (fruthi: 1/1000-1/2000; rubeola: 1/6000).

Në raste të rralla, nuk mund të përjashtohen kushtet që i ngjajnë shytave me një periudhë të shkurtuar inkubacioni. Në disa raste, u vu re ënjtje afatshkurtër e dhimbshme kalimtare e testiseve.

Në disa raste, marrësit e vaksinave zhvilluan sindromën e ngjashme me fruthin.

Administrimi aksidental IV mund të shkaktojë reaksione të rënda, madje edhe tronditje. Në raste të tilla, kërkohet kujdes urgjent i duhur mjekësor.

Mbidozimi

Aktualisht, asnjë rast i mbidozimit të Priorix nuk është raportuar.

Ndërveprimet e drogës

Vaksina Priorix mund të administrohet njëkohësisht (në të njëjtën ditë) me vaksinat DPT dhe DPT, vaksinën e poliomielitit të gjallë dhe të inaktivizuar, vaksinën e Haemophilus influenzae tip B, vaksinën e hepatitit B, me kusht që ilaçet të injektohen me shiringa të ndryshme në pjesë të ndryshme të trupit. . Vaksinat e tjera virale të gjalla përshkruhen në intervale prej të paktën 1 muajsh.

Priorix nuk duhet të përzihet me vaksina të tjera në të njëjtën shiringë.

Priorix mund të përdoret për rivaksinim te personat e vaksinuar më parë me një vaksinë tjetër të kombinuar kundër fruthit, shytave dhe rubeolës ose monopreparate përkatëse.

Nëse është e nevojshme të kryhet një test tuberkulin, ai duhet të kryhet ose njëkohësisht me vaksinimin ose 6 javë pas tij, pasi procesi i vaksinimit të fruthit (dhe ndoshta edhe shytave) mund të shkaktojë një ulje të përkohshme të ndjeshmërisë së lëkurës ndaj tuberkulinës, e cila do të shkaktojë një rezultat të rremë negativ.

udhëzime të veçanta

Duhet treguar kujdes gjatë administrimit të vaksinës tek individët me një histori personale ose familjare të alergjive dhe krizave. Duhet të kihet parasysh se pas administrimit të vaksinës, për shkak të rrezikut të mundshëm të zhvillimit të reaksioneve të menjëhershme alergjike, pacienti duhet të jetë nën mbikëqyrjen mjekësore për 30 minuta. Vendet e vaksinimit duhet të pajisen me terapi anti-shok, përfshirë. tretësirë e epinefrinës (adrenalinë) 1:1000.

Përpara se të administroni vaksinën, duhet të siguroheni që alkooli ose dezinfektues tjetër të ketë avulluar nga sipërfaqja e lëkurës dhe kapaku i shishkës, sepse këto substanca mund të çaktivizojnë viruset e dobësuar në vaksinë.

Shtatzënia dhe laktacioni

Vaksina Priorix është kundërindikuar për përdorim gjatë shtatzënisë.

Është e mundur të përdoret vaksina gjatë ushqyerjes me gji pas vlerësimit të përfitimeve të pritura dhe rreziqeve të mundshme.

Vaksinimi gratë në moshë të lindjes së fëmijëve kryhet në mungesë të shtatzënisë dhe vetëm nëse gruaja pranon të mbrohet nga ngjizja për 3 muaj pas vaksinimit.

Kushtet për dispenzim nga farmacitë

Vaksina ofrohet me recetë.

Kushtet dhe periudhat e ruajtjes

Vaksina, e kompletuar me tretës, duhet të ruhet dhe transportohet në një temperaturë prej 2° deri në 8°C.

Vaksina, e paketuar veçmas nga holluesi, duhet të ruhet dhe transportohet në një temperaturë prej 2° deri në 8°C.

Tretësi, i paketuar veçmas nga vaksina, duhet të ruhet dhe transportohet në një temperaturë prej 2° deri në 25°C; Ngrirja e tretësit nuk lejohet.

Afati i ruajtjes së vaksinës është 2 vjet, afati i ruajtjes së tretësit është 5 vjet.

Vaksina dhe holluesi duhet të mbahen jashtë mundësive të fëmijëve.

Vaksina Priorix është një substancë pluhuri rozë ose e bardhë që përmban shtame të gjalla të dobësuara të rubeolës, shytave dhe fruthit. Ilaçi përdoret për vaksinimin e fëmijëve dhe të rriturve të pavaksinuar. Bakteret janë dobësuar, kështu që nuk mund të dëmtojnë fëmijën. Le të shqyrtojmë temën: Udhëzimet për përdorim të Priorix.

Përshkrimi i vaksinës dhe karakteristikat farmakologjike

Llojet bakteriale rriten në kushte laboratorike duke përdorur vezë embrionale të pulës dhe qeliza diploide njerëzore, të cilat ofrojnë një terren mbarështues për mikroorganizmat. Pluhuri Priorix hollohet me një përbërës steril për injeksion intramuskular/intradermal.

Pluhuri përmban përbërësit e mëposhtëm:

shtamet e virusit;
E bardha e vezes;
neomicinë;
sorbitol;
manitol;
laktozë.

Së pari, shtamet rriten në inkubatorë në sasinë e kërkuar, pastaj thahen në një mënyrë të caktuar. Si rezultat, viruset humbasin cilësitë e tyre agresive, por fitojnë veti antigjenike. Ndryshe nga mikroorganizmat e inaktivizuar, shtamet e vaksinës Priorix janë dobësuar - ato nuk shkaktojnë një përgjigje klinike të trupit ndaj ekspozimit.

E rëndësishme! Vaksina është prodhuar nga kompania belge GlaxoSmithKline. Në Rusi, Priorix është përdorur që nga fillimi i viteve 2000.

Pas futjes në trup, vaksina Priorix aktivizon qelizat imune për të prodhuar imunitet specifik (antitrupa) ndaj llojeve të caktuara të mikroorganizmave. Meqenëse viruset janë në gjendje joaktive, ato nuk mund të shkaktojnë sëmundje. Por shtamet kontribuojnë në zhvillimin e imunitetit specifik aktiv ndaj sëmundjeve të listuara për disa vite.

Zgjidhja përgatitet menjëherë para përdorimit. Pas shpërndarjes së lëngut me pluhur, rezultati duhet të jetë një përzierje me ngjyrë portokalli ose panxhari. Nëse përftohet një përzierje e një nuance të ndryshme ose zbulohet një precipitat në epruvetën, vaksina nuk duhet të përdoret. Tretësira e përgatitur mund të ruhet në frigorifer, por jo më shumë se tetë orë pas përgatitjes.

Para se të bëni injeksionin, duhet të prisni derisa alkooli të avullojë plotësisht nga sipërfaqja e lëkurës, përndryshe vaksina do të bëhet joefektive për shkak të vdekjes së shtameve.

Indikacionet për vaksinim

Vaksina u jepet të gjithë fëmijëve nga mosha një vjeç, nxënësve dhe personave me rrezik të shtuar të infeksionit:

mjekët;
ushtarake;
mësuesit;
tek nënat e ardhshme.

Udhëzimet për përdorimin e Priorix dhe dozat llogariten për një moshë të caktuar të pacientëve. Vaksinimi rekomandohet për fëmijët nga 12 muajsh. Nuk ka kufizime për të rriturit. Nëse dyshohet për infeksion nga fruthi, ilaçi mund të administrohet në tre ditët e para pas vërtetimit të faktit të infeksionit.

Orari i vaksinimit të fëmijëve:

vaksinimi i parë - 12 muaj;
e dyta - 6 vjet;
e treta - 13 vjeç.

Sipas skemës ruse, vaksinimi kryhet ndryshe:

vaksinimi i parë - 12 muaj;
e dyta - 6 vjet;
e treta - 15 vjet;
e katërta - 22 vjeç;
ato të mëvonshme - çdo 10 vjet.

Në cilat raste është kundërindikuar vaksinimi? Kjo vlen për sëmundje të tilla si infeksioni HIV dhe SIDA. Vaksinimet nuk u bëhen gjithashtu pacientëve me status imunitar të pamjaftueshëm dhe grave shtatzëna.

Kundërindikimet e tjera përfshijnë:

sëmundjet kronike në gjendje akute;
reaksion alergjik gjatë vaksinimit të parë;
intoleranca individuale ndaj komponentëve të vaksinës.

Sidoqoftë, praktika tregon se edhe në prani të një reagimi ndaj proteinës së pulës dhe neomicinës, pacientët mund të vaksinohen. Gratë që ushqehen me gji i përkasin një kategorie të veçantë: mjeku e krahason shkallën e rrezikut me nevojën për vaksinim.

Pacientët e prirur ndaj krizave dhe alergjive duhet të jenë nën mbikëqyrjen e mjekut për ca kohë pas injektimit. Për shërbimet e urgjencës, të gjitha dhomat e trajtimit janë të pajisura me medikamente kundër goditjes.

Efekte anësore

Cili mund të jetë një reagim i paplanifikuar ndaj ilaçit të administruar? Vaksinimi Priorix tolerohet mirë nga pacientët në shumicën e rasteve, megjithatë, ka disa teprime. Një reagim i zakonshëm ndaj futjes së një zgjidhjeje është:

ënjtje në vendin e shpimit;
një skuqje e vogël në sipërfaqen e dermës;
hipertermia.

Në raste të rralla vërehet një gjendje shoku, e shoqëruar me konvulsione në sfondin e hipertermisë dhe zmadhimit të gjëndrave të pështymës. Reagimet më pak tipike përfshijnë çrregullime gastrointestinale, pagjumësi, otitis media, çrregullime nervore, mosfunksionim të sistemit limfatik dhe inflamacion të bronkeve.

A duhet të shqetësohem nëse fëmija im ka temperaturë pas vaksinimit? Hipertermia tregon fillimin e zhvillimit të imunitetit ndaj shtameve, prandaj konsiderohet normale. Nëse pacienti ka vështirësi me hiperterminë, temperatura mund të ulet duke marrë paracetamol ose antipiretikë të tjerë - vetëm me pëlqimin e mjekut.

Foshnjat njëvjeçare e kanë më të vështirë të vaksinohen. Brenda dhjetë ditëve mund të vërehen çrregullime të ndryshme. Megjithatë, nëse gjendja e fëmijës duket jashtëzakonisht e rëndë, është e nevojshme të informohet pediatri. Ky reagim i trupit tregon statusin imunitar të pazhvilluar të foshnjës. Në moshën gjashtë vjeç, fëmijët e tolerojnë rivaksinimin më me qetësi.

Cilin ilaç të zgjidhni - të importuar apo vendas?

Çfarë është më mirë - Priorix apo vaksina shtëpiake? Për sa i përket efektit të tyre në trup dhe zhvillimit të imunitetit specifik, të dyja vaksinat janë të njëjta. E importuara ka një avantazh - është tre komponentësh. Kjo do të thotë, nuk ka nevojë të vaksinoni dy herë fëmijën tuaj.

Avantazhi i një ilaçi vendas është aksesueshmëria e tij: vaksina vaksinohet falas për të gjithë fëmijët. Priorix nuk është i disponueshëm në klinikat komunale dhe do të duhet të blihet në mënyrë të pavarur.

Ekziston edhe një ndryshim në materialin në të cilin janë rritur shtamet bakteriale. Përgatitja vendase përmban proteina të vezës së thëllëzës, ndërsa ajo e importuar përmban të bardhën e vezës së pulës. Sipas të gjithë treguesve, vezët e thëllëzës janë më pak alergjike se vezët e pulës.

Fundi

Vetë prindërit do të vendosin se cilën vaksinë të zgjedhin për fëmijën e tyre. Pasi të keni peshuar të gjitha pikat, duhet të gjeni zgjidhjen e vetme të duhur. Nuk ka asnjë ndryshim midis barnave në mënyrën se si ato ndikojnë në statusin imunitar. Sa i përket reagimit ndaj komponentëve, nevojitet një qasje individuale. A duhet ta injektoj fëmijën tim një herë apo ta vaksinoj dy herë? Kjo çështje mbetet përgjegjësi e prindërve.

Testet klinike zbuluan efektivitet të mirë të ilaçit. Imuniteti i qëndrueshëm ndaj patogjenit të fruthit mbahet në 98% të pacientëve të vaksinuar, ndaj virusit të shytave - në 96,1%, dhe ndaj patogjenit të rubeolës - në 99,3%.

Përbërja e vaksinës

Vaksina është prodhuar në Belgjikë nga GlaxoSmithKline Biologicals. Ilaçi është në dispozicion në formën e një pluhuri rozë të zbehtë për hollim. Pluhuri shoqërohet nga një tretës - një substancë e lëngshme që është pa erë dhe pa ngjyrë.

Vaksina përmban disa lloje të shtameve:

shtami i virusit të shytave - Jeryl Lynn;
lloj virusi i fruthit - Schwarz;
Shtam virusi i rubeolës - Schwarz.

Lëndët ndihmëse të vaksinës janë: laktoza, aminoacide, neomicin sulfat, manitol.

Udhëzimet

"Priorix" është menduar për vaksinim:

fëmijët mbi një vjeç;
qytetarët që nuk kanë pasur më parë rubeolë;
gratë që nuk kanë pasur rubeolë dhe janë duke planifikuar shtatzëninë;
punëtorët mjekësorë;
personel ushtarak.

Priorix mund të përdoret për vaksinim urgjent nëse nuk kanë kaluar më shumë se 3 ditë nga kontakti me personin e infektuar.

Vaksina përgatitet para injektimit. Tretësi përzihet me pluhurin dhe përbërësit tunden derisa të jenë të lëmuara. Zgjidhja që rezulton duhet të ketë një nuancë të kuqe. Nëse substanca ka grimca ose pezullime të patretura, atëherë përdorimi i një ilaçi të tillë duhet të braktiset.

Vaksina administrohet vetëm në mënyrë intramuskulare ose nënlëkurore në një dozë prej 0,5 ml. Përgatitja e përgatitur ruhet në frigorifer jo më shumë se 8 orë.

Orari i vaksinimit

Sipas kalendarit kombëtar të vaksinimit, vaksina Priorix administrohet brenda periudhave të mëposhtme:

në 1 vit;
në moshën 6 vjeçare;
nga 15 – 17 vjeç;
nga 22 deri në 29 vjeç.

Pastaj rivaksinimi kryhet çdo 10 vjet. Për fëmijët nën 1 vjeç, vaksina mund të mos jetë efektive sepse trupi i tyre ende ruan antitrupa ndaj sëmundjeve virale të marra nga nëna. Kjo situatë nuk konsiderohet një kundërindikacion absolut ndaj vaksinimit. Në rast të rrezikut të lartë të infektimit, fëmijëve nën një vjeç u jepet një injeksion me ilaçin. Rivaksinimi i përsëritur për fëmijët e tillë kryhet kur të mbushin 12 muaj.

Kundërindikimet

Vaksinimi kundër fruthit, rubeolës dhe shytave është kundërindikuar:

personat me imunodefiçencë parësore ose dytësore;
me infeksione virale të frymëmarrjes akute ose përkeqësim të patologjive kronike;
gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji;
me ndjeshmëri të lartë ndaj përbërësve ndihmës të barit ose vezëve të pulës.

Gratë në moshë riprodhuese vaksinohen vetëm nëse ajo nuk është shtatzënë dhe mund të marrë kontrollin e lindjes për 3 muaj pas procedurës.

Regjimi pas vaksinimit

Për ta bërë më të lehtë kryerjen e vaksinimit, të rriturit dhe fëmijët duhet t'u përmbahen rregullave të caktuara. Pas procedurës dhe para saj, duhet të merrni sa më pak ushqim. Kjo është e nevojshme për të lehtësuar sistemin tretës. Rekomandimet bazë për regjimin pas vaksinimit janë paraqitur në tabelë.

konsumimi i sasive të mëdha të ujit të pastër pa gaz;
marrja e antihistamines dhe glukonatit të kalciumit;
klizmë pas vaksinimit;
ecën në ajër të hapur;
ventilim i shpeshtë i dhomës.

futja e produkteve të reja ushqimore në dietë;
ngrënia e ushqimeve shumë të kripura, të ëmbla dhe të tharta;
marrja e vitaminës D;
pirja e lëngjeve dhe pijeve të gazuara;
vizita në vende të mbushura me njerëz;
kontakt me njerëz të sëmurë.

Pas vaksinimit, mund të bëni dush, nëse nuk ka efekte anësore pas procedurës.

Efekte anësore

Në 60% të rasteve, vaksina Priorix tolerohet pa komplikime, në 40% ka reagime negative të trupit ndaj administrimit të ilaçit. Një reagim i zakonshëm ndaj vaksinimit është rritja e temperaturës. Leximi maksimal në termometër mund të arrijë 39 - 40 gradë. Ky reagim është dëshmi se trupi po prodhon në mënyrë efektive antitrupa ndaj proteinave të huaja.

Më shpesh, reagimet e padëshiruara ndaj administrimit të ilaçit vërehen tek fëmijët njëvjeçar. Ata përjetojnë: rrjedhje hundësh, kollë, temperaturë dhe urtikari. Një tipar dallues i vaksinës Priorix është shfaqja e reaksioneve anësore në periudhën e vonuar (9-10 ditë pas injektimit).

Fëmijët e moshës 6 vjeç e tolerojnë vaksinimin shumë më mirë, pasi sistemi i tyre imunitar është më i zhvilluar se ai i fëmijëve të moshës 1 vjeç. Komplikimet pas procedurës ndodhin vetëm në raste të izoluara:

pneumoni;
meningjiti;
helmim toksik (për shkak të përdorimit të barnave ose shiringave jo sterile);
miokarditi;
encefaliti.

Efekti anësor më i zakonshëm i vaksinimit tek të rriturit është artriti. Sa më i vjetër të jetë pacienti, aq më e theksuar do të jetë shenja e këtij ndërlikimi.

Efektet anësore të procedurës, teknika e zbatimit të saj dhe regjimi pas vaksinimit përshkruhen në video:

Analog i brendshëm

Priorix ka një analog vendas - "Vaksinë e gjallë kundër shytave, fruthit".

Avantazhi kryesor i ilaçit belg në krahasim me atë vendas është se vaksinimi kryhet me një injeksion. Në vaksinën ruse, rubeola jepet si një injeksion i veçantë. Dy injeksione janë më stresuese për organizmin, sidomos në rastin e vaksinimit të fëmijëve.

Disavantazhi i Priorix në krahasim me analogun e tij është alergjeniteti i tij. Vaksina e huaj përmban proteinë pule, të cilën disa pacientë nuk mund ta tolerojnë. Vaksina jonë është bërë nga vezët e thëllëzës dhe për këtë arsye është ideale për njerëzit me intolerancë ndaj proteinave të pulës. Një tjetër disavantazh i Priorix në krahasim me analogun e tij është paarritshmëria e tij. Vaksinimi me ilaçin kryhet vetëm me pagesë në klinika të specializuara.

Përndryshe, vaksinat nuk ndryshojnë nga njëra-tjetra - ato kanë pothuajse të njëjtën përbërje dhe secila prej tyre përmban një virus patogjen të gjallë. Për këtë arsye, reagimet negative nga vaksinimi me barna të ndryshme janë pothuajse të njëjta.

Vaksina kundër fruthit dhe shytave konsiderohet si një nga vaksinimet më të rëndësishme në skemën kombëtare të vaksinimit. Në mungesë të vaksinimit, patologjitë virale mund të shkaktojnë komplikime serioze në të ardhmen - infertilitet tek djemtë dhe abort tek gratë shtatzëna. Ilaçi "Priorix" ka provuar veten të jetë efektiv në vaksinimin e fëmijëve dhe të rriturve - ai ka një numër minimal kundërindikacionesh dhe efektesh anësore dhe i jep një personi mbrojtje të besueshme kundër një patogjeni viral. Nëse jeni alergjik ndaj përbërësve, rekomandohet të vaksinoheni me një ilaç analog vendas.